Впервые в России группой учёных и клиницистов проведен сравнительный анализ реакций на представленные на внутреннем рынке препараты для инъекционной косметологии.
COVID-19 оставил после себя не только антитела. «Пандемия существенно изменила иммунный фон миллионов людей, — отмечает Надежда Перова, доктор биологических наук, эксперт по биосовместимости имплантатов, генеральный директор АО «Биомир сервис». —Вирусные инфекции, вакцинация и перенесённые заболевания повысили реактивность организма. Сегодня даже рутинные инъекционные процедуры в эстетической медицине могут вызывать отсроченные воспалительные реакции, которые ещё пять–семь лет назад встречались значительно реже». Международные данные подтверждают: отсроченные иммунные осложнения стали одной из главных тем мировой эстетической косметологии.
Систематический обзор Bhatia L. и соавторов (Medicina, 2025) показал, что отёки и эритема после введения гиалуроновых филлеров часто возникают спустя часы или недели после вирусного воздействия.
Мета-анализ Wu Q. et al. (Aesthetic Plastic Surgery, 2024) установил, что почти половина всех осложнений — это отсроченные воспалительные реакции. FDA ещё в июле 2023 года официально предупредило о риске отсроченного воспаления в зоне инъекции после перенесенных инфекций, вакцинации или стоматологических процедур.
Постмаркетинговый анализ Cohen J.L. et al. (Dermatologic Surgery, 2021) по базе FDA MAUDE выявил: из 585 отчётов 33,3 % составляли отсроченные нежелательные явления, из которых 71,8 % — узелки, 21,5 % — реакции гиперчувствительности.
На фоне этих глобальных изменений и накопления огромного массива клинического опыта применения самых разных инъекционных препаратов на внутреннем рынке российская компания АО «Биомир сервис» выступила инициаторм системного исследования незапланированных реакций. Результаты были представлены на VIII Конгрессе по нежелательным явлениям в эстетической косметологии (AEC 2026), который состоялся в Санкт-Петербурге. Доклад «Сферо®ГЕЛЬ. Триггеры. Анализ и персонифицированный подход» стал одной из ключевых точек притяжения форума.
«Научно-производственная компания «Биомир сервис» инициировала это актуальное исследование. Мы проанализировали данные и структуру обращений не только по гидрогелю этой компании, но и по мировым популярным препаратам, включая гиалуроновые филлеры с различными технологиями сшивки», — сообщила автор доклада Людмила Кобелева.
Исследование классифицировало основные реакции, которые сегодня встречаются после инъекций гелей и составов на основе гиалуроновой кислоты, полимолочной кислоты и коллагена, а также их триггеры. В их числе осложнения на фоне аутоиммунных состояний, эндокринных нарушений и другие.
Классификация, использованная в работе, разделяет материалы на гидрогель, максимально идентичный внеклеточному матриксу человека, и другие материалы (остаточные фрагменты классических филлеров). УЗИ-дифференциальная диагностика позволила чётко отличать инертные мелкие включения гидрогеля без фиброза и воспаления от крупных анэхогенных скоплений с гиперэхогенной капсулой и признаками хронического воспаления, характерных для остаточных фрагментов некоторых других препаратов.
«На обычном УЗИ с высоким разрешением (частота 8–24 МГц) врачи чётко видят разницу, — комментирует Людмила Кобелева снимки ультразвуковых исследований. — Гидрогель, который является подлинным миметиком внеклеточного матрикса человека, выглядит как множество мелких ровных включений. Здесь равномерно прорастают аксоны и формируется здоровая ткань. Вокруг них нет рубцов и воспаления, кровоток нормальный. Это нормальная картина.
У некоторых других препаратов, введенных в ткани лица, нередко остаются крупные скопления. Они окружены плотной капсулой, вокруг них усиливается кровоток и видны признаки хронического воспаления. Это уже не норма. Сегодня оба варианта часто приходится наблюдать в одной зоне лица».
Анализ структуры всех зарегистрированных обращений показал: 73 % случаев обусловлены иммунологическими механизмами. Из них 41 % — поствакцинальные и постинфекционные реакции, 32 % — поздние иммуноопосредованные. Лишь 27 % связаны с внешними и процедурными факторами (включая технику введения и местные анестетики амидного ряда). Эти цифры полностью совпадают с мировыми трендами и подтверждают: реакции на миметик внеклеточного матрикса отражают системное состояние пациента, а не свойства конкретного материала.
На фоне общей картины российский гидрогель на основе внеклеточного матрикса демонстрирует высокий профиль безопасности: собственный процент осложнений не превышает 0,001 %. Клинические кейсы, представленные на конгрессе, показывают, что препарат часто выступает не причиной, а индикатором скрытых аутоиммунных, эндокринных или метаболических нарушений. При коррекции фоновых состояний реакции разрешаются без удаления материала.
В докладе разобрали реальные клинические случаи, эффективные назначения и тактику врача. Именно поэтому он вызвал максимальный интерес у практикующих специалистов и собрал широкую аудиторию на конгрессе.
Надежда Перова отмечает: исследование вышло за рамки конкретного продукта. Оно стало ответом на запрос рынка, который возник после пандемии COVID и роста числа инъекций всех типов препаратов в эстетической медицине. Профессиональное сообщество нуждается в системном и доказательном подходе к работе с неблагоприятными событиями. АО «Биомир сервис» выстроило у себя единую форму регистрации обращений, клинический аудит с привлечением смежных специалистов и регулярную обратную связь с врачами. Такой подход при работе с любым качественным препаратом позволяет практикам при коммуникации с потребителями быстро переходить от эмоций на реакцию к конструктивному разбору причин и персонифицированному ведению пациентов.
Открытый научный диалог на AEC 2026 показал: профессиональное сообщество готово работать с данными, а не с мифами. Системный анализ незапланированных реакций, представленный компанией, вносит вклад в повышение стандартов эффективности и безопасности всей отрасли эстетической и регенеративной медицины.
COVID-19 оставил после себя не только антитела. «Пандемия существенно изменила иммунный фон миллионов людей, — отмечает Надежда Перова, доктор биологических наук, эксперт по биосовместимости имплантатов, генеральный директор АО «Биомир сервис». —Вирусные инфекции, вакцинация и перенесённые заболевания повысили реактивность организма. Сегодня даже рутинные инъекционные процедуры в эстетической медицине могут вызывать отсроченные воспалительные реакции, которые ещё пять–семь лет назад встречались значительно реже». Международные данные подтверждают: отсроченные иммунные осложнения стали одной из главных тем мировой эстетической косметологии.
Систематический обзор Bhatia L. и соавторов (Medicina, 2025) показал, что отёки и эритема после введения гиалуроновых филлеров часто возникают спустя часы или недели после вирусного воздействия.
Мета-анализ Wu Q. et al. (Aesthetic Plastic Surgery, 2024) установил, что почти половина всех осложнений — это отсроченные воспалительные реакции. FDA ещё в июле 2023 года официально предупредило о риске отсроченного воспаления в зоне инъекции после перенесенных инфекций, вакцинации или стоматологических процедур.
Постмаркетинговый анализ Cohen J.L. et al. (Dermatologic Surgery, 2021) по базе FDA MAUDE выявил: из 585 отчётов 33,3 % составляли отсроченные нежелательные явления, из которых 71,8 % — узелки, 21,5 % — реакции гиперчувствительности.
На фоне этих глобальных изменений и накопления огромного массива клинического опыта применения самых разных инъекционных препаратов на внутреннем рынке российская компания АО «Биомир сервис» выступила инициаторм системного исследования незапланированных реакций. Результаты были представлены на VIII Конгрессе по нежелательным явлениям в эстетической косметологии (AEC 2026), который состоялся в Санкт-Петербурге. Доклад «Сферо®ГЕЛЬ. Триггеры. Анализ и персонифицированный подход» стал одной из ключевых точек притяжения форума.
«Научно-производственная компания «Биомир сервис» инициировала это актуальное исследование. Мы проанализировали данные и структуру обращений не только по гидрогелю этой компании, но и по мировым популярным препаратам, включая гиалуроновые филлеры с различными технологиями сшивки», — сообщила автор доклада Людмила Кобелева.
Исследование классифицировало основные реакции, которые сегодня встречаются после инъекций гелей и составов на основе гиалуроновой кислоты, полимолочной кислоты и коллагена, а также их триггеры. В их числе осложнения на фоне аутоиммунных состояний, эндокринных нарушений и другие.
Классификация, использованная в работе, разделяет материалы на гидрогель, максимально идентичный внеклеточному матриксу человека, и другие материалы (остаточные фрагменты классических филлеров). УЗИ-дифференциальная диагностика позволила чётко отличать инертные мелкие включения гидрогеля без фиброза и воспаления от крупных анэхогенных скоплений с гиперэхогенной капсулой и признаками хронического воспаления, характерных для остаточных фрагментов некоторых других препаратов.
«На обычном УЗИ с высоким разрешением (частота 8–24 МГц) врачи чётко видят разницу, — комментирует Людмила Кобелева снимки ультразвуковых исследований. — Гидрогель, который является подлинным миметиком внеклеточного матрикса человека, выглядит как множество мелких ровных включений. Здесь равномерно прорастают аксоны и формируется здоровая ткань. Вокруг них нет рубцов и воспаления, кровоток нормальный. Это нормальная картина.
У некоторых других препаратов, введенных в ткани лица, нередко остаются крупные скопления. Они окружены плотной капсулой, вокруг них усиливается кровоток и видны признаки хронического воспаления. Это уже не норма. Сегодня оба варианта часто приходится наблюдать в одной зоне лица».
Анализ структуры всех зарегистрированных обращений показал: 73 % случаев обусловлены иммунологическими механизмами. Из них 41 % — поствакцинальные и постинфекционные реакции, 32 % — поздние иммуноопосредованные. Лишь 27 % связаны с внешними и процедурными факторами (включая технику введения и местные анестетики амидного ряда). Эти цифры полностью совпадают с мировыми трендами и подтверждают: реакции на миметик внеклеточного матрикса отражают системное состояние пациента, а не свойства конкретного материала.
На фоне общей картины российский гидрогель на основе внеклеточного матрикса демонстрирует высокий профиль безопасности: собственный процент осложнений не превышает 0,001 %. Клинические кейсы, представленные на конгрессе, показывают, что препарат часто выступает не причиной, а индикатором скрытых аутоиммунных, эндокринных или метаболических нарушений. При коррекции фоновых состояний реакции разрешаются без удаления материала.
В докладе разобрали реальные клинические случаи, эффективные назначения и тактику врача. Именно поэтому он вызвал максимальный интерес у практикующих специалистов и собрал широкую аудиторию на конгрессе.
Надежда Перова отмечает: исследование вышло за рамки конкретного продукта. Оно стало ответом на запрос рынка, который возник после пандемии COVID и роста числа инъекций всех типов препаратов в эстетической медицине. Профессиональное сообщество нуждается в системном и доказательном подходе к работе с неблагоприятными событиями. АО «Биомир сервис» выстроило у себя единую форму регистрации обращений, клинический аудит с привлечением смежных специалистов и регулярную обратную связь с врачами. Такой подход при работе с любым качественным препаратом позволяет практикам при коммуникации с потребителями быстро переходить от эмоций на реакцию к конструктивному разбору причин и персонифицированному ведению пациентов.
Открытый научный диалог на AEC 2026 показал: профессиональное сообщество готово работать с данными, а не с мифами. Системный анализ незапланированных реакций, представленный компанией, вносит вклад в повышение стандартов эффективности и безопасности всей отрасли эстетической и регенеративной медицины.